- 中成藥註冊顧問服務 -

香港衛生署於2003年推行中成藥註冊制度,以對香港中成藥製造及銷售作出規管。
制度要求中成藥必須進行一系列化驗以及制訂其品質標準,亦需對生產工藝、完整處方等作出規範,以符合衛生署的中成藥註冊標準。
為配合制度安排,漢方為本公司接近200項複方產品提交中成藥註冊申請。

回顧多年來漢立方複方產品的註冊過程,可說是一波三折。
漢方自經營濃縮中藥業務以來,一直堅守「為良醫找良藥,為良藥找良醫」的使命,
對產品品質要求甚高,希望保持濃縮顆粒產品療效迅速、顆粒幼細及方便服用的特色,以滿足臨床醫師對產品療效及病人服藥的需求。
然而,在註冊過程中本公司一直最重視的顆粒粒度幼細卻成為我們最大的難題。
受上述情況所局限,漢方產品於註冊過程中經歷更改製造商及製造資料等各項狀況,為漢方顆粒的註冊申請增添了不少難關。


經過多年的堅持和努力,漢方鑽研濃縮顆粒的生產工藝,對顆粒粒度的控制已相當熟悉,
同時於中成藥註冊方面亦累積了豐富的經驗,從與衛生署聯絡溝通、撰寫專業中醫藥文件,以至產品的化驗要求及報告分析等工作的處理,巳相當純熟。
目前漢方取得HKC及HKP註冊的複方產品已達143種,而其餘產品亦已進入註冊程序的最後階段,只待衛生署通過申請。

 

近年,本公司希望以多年的中成藥註冊經驗來協助業界,
故早前亦已於中醫藥發展基金登記,成為「中成藥註冊支援計劃」顧問服務提供者,
希望協助有需要業界人士申請中成藥註冊,以回饋中醫藥行業,推動中醫藥發展。

我們的中成藥註冊事務由註冊中醫師及專業中藥師帶領資深團隊負責,
服務包括:專業諮詢評估、撰寫及處理註冊文件資料、聯絡相關部門跟進問題等,亦可為新產品上線提供意見。
合資格機構通過基金申請,聘用漢方為中成藥註冊提供顧問服務,最高可獲港幣200,000資助(每項產品最高資助港幣20,000)。